華儀EEC 7470 GB9706醫用電氣設備超高壓耐壓測試解決方案
2024-10-25
絕緣保護在醫用電氣設備防止觸電方面至關重要，通過耐壓測試可以檢查設備的絕緣程度。測試所使用的電壓取決于絕緣類型、絕緣等級和設備的額定工作電壓等因素。
GB9706標準包括了兩種絕緣保護方法:針對醫用設備操作人員的操作員保護方法(MOOP)和針對患者的患者保護方法(MOPP)。一般來說，MOPP的要求比MOOP更嚴格。此外，MOOP 和 MOPP 根據防護等級還可進一步細分為兩種等級。耐壓測試所使用的電壓通常為 500 至 4000Vac 或 707 至 5656 Vdc，并且應與正常工作頻率相匹配，例如 50 Hz 或 60HZ。
耐壓測試的重點如下：
確保被測設備電源已關閉。
在電源(火線和中性線)和機殼之間施加測試電壓。(測試配置如圖1所示。)
施加測試電壓在被測設備和患者導線(也稱為應用部件、AP1或 AP2)，以及患者導線與被測設備的電源之間。(測試配置如圖2所示。)當測試被測設備的電源與患者導線連接時，將掃描儀 1:CH15 或 CH16 設置為 Lo。
從低于測試電壓值的一半開始，在幾秒內逐漸增加到測試電壓值，維持約一分鐘，然后再降低到電壓測試值的一半。如果電流不受控制地上升，代表該被測設備的絕緣發生故障，則可判定為測試失敗。
圖 1 - 耐壓測試配置
圖 2 - 應用部件耐壓測試配置
一般來說，醫用電氣設備的耐壓測試需要高達5kVac或6kVdc。然而，一些醫用設備需要更高的電壓才能進行正確的測試。電刀通常在外科手術室中使用，用于以最小的失血量進行精確切割，就體現了這種需求。為了確保這些設備對醫生和病人安全有效，它們不僅必須符合GB 9706的第一部分還必須滿足第2-2部分的要求。這些標準要求執行 8kVac 耐壓測試，以驗證該設備能夠承受超高電壓的能力。這項要求是許多電刀制造商的一大挑戰。
泄超高壓耐壓測試解決方案
過去，許多制造商會選擇手動使用電壓變壓器進行超高壓耐壓測試。這種方法不僅存在電壓調整范圍不一致、輸出電壓不穩定、缺乏電路保護等問題，而且還存在操作人員觸電的風險。為了確保更好的產品質量和更安全的測試過程，許多制造商選擇了華儀EEC 7470系列作為他們的超高壓耐壓測試解決方案。華儀EEC 7470系列提供高達 20kV 的超高輸出電壓，并具有緩升功能，實現精確的電壓調整和準確測量。內置的 SmartGFI 功能在檢測到過多的泄漏電流流向接地時，會停用所有相關電路，保護操作人員免受高壓電擊的危險。這一功能將測試風險降至最低，并提高產品的可靠性。
華儀EEC 7470系列耐壓測試儀具有高達20kV的超高輸出電壓，適用于電刀和特殊用途的耐壓測試。其高達 1μA 的高分辨率使 7470系列能夠滿足用戶對測試質量的嚴格要求。
華儀EEC 7470產品特色
ARC 偵測電路，可偵測微小異常的放電。
PLC 控制，可遠端操作避免任何測試危險。
具備超高電壓輸出可達 20kV。
步驟連接時，電壓會持續緩昇不斷電。
提供 GPIB 或 USB&RS232 介面，可執行自動化測試，提昇測試效率。
圖 4 - 華儀EEC 7470系列耐壓測試儀
常見的GB 9706.1測試流程
正如我們之前提到的，GB 9706.1的測試要求涵蓋了接地阻抗、耐壓和泄漏電流測試。因此，遵循特定的測試順序以確保全面的安全評估非常重要。根據我們的經驗，我們建議首先進行接地阻抗測試，以確保醫用設備正確接地，避免后續測試因接地不良而導致的嚴重問題。接著，應在醫用設備的電源端與外殼之間進行交流耐壓測試隨后對患者導線進行耐壓測試。在完成以上交流耐壓測試后，繼續進行泄漏電流測試，包括接地泄漏電流和接觸電流，然后測試患者的一般泄漏電流。如果您的設備具有病患輔助電流的功能，則還需進行患者輔助泄漏電流的測量。最后，若醫用設備的應用部件帶電，這些部件也需進行泄漏電流測試。按照這樣的流程進行測試將有助于確保醫用設備的各個方面均達到安全標準，從而最大限度地減少潛在風險。
圖 4 - 常見醫療設備GB 9706.1測試流程
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